Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Farmaceutisk handledare
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en erfaren och engagerad farmaceutisk handledare som vill vara en nyckelperson i vår läkemedelsproduktion. Som farmaceutisk handledare kommer du att ansvara för att övervaka tillverkningsprocesser, säkerställa att alla produkter uppfyller gällande kvalitets- och säkerhetsstandarder samt leda ett team av tekniker och operatörer. Du kommer att arbeta nära kvalitetskontroll, forskning och utveckling samt regulatoriska avdelningar för att säkerställa att produktionen följer både interna och externa krav.
I denna roll krävs en djup förståelse för GMP (Good Manufacturing Practices), läkemedelslagstiftning och produktionsprocesser. Du kommer att spela en avgörande roll i att identifiera förbättringsområden, implementera nya rutiner och säkerställa att teamet är välutbildat och motiverat. Du kommer också att delta i interna och externa revisioner samt bidra till dokumentation och rapportering enligt regulatoriska krav.
Vi söker dig som har en stark analytisk förmåga, är lösningsorienterad och har god kommunikationsförmåga. Du bör ha tidigare erfarenhet från läkemedelsindustrin, gärna i en ledande roll, samt en relevant akademisk bakgrund inom farmaci, kemi eller bioteknik. Du bör också vara bekväm med att arbeta i en dynamisk och reglerad miljö där noggrannhet och kvalitet är av största vikt.
Om du är en person som trivs med att leda andra, har ett öga för detaljer och vill bidra till att förbättra människors hälsa genom säkra och effektiva läkemedel, då är detta rätt roll för dig. Vi erbjuder en stimulerande arbetsmiljö, goda utvecklingsmöjligheter och möjligheten att vara en del av ett företag som gör skillnad.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Övervaka dagliga produktionsaktiviteter inom läkemedelstillverkning
- Säkerställa efterlevnad av GMP och andra regulatoriska krav
- Leda och coacha produktionsteamet
- Delta i interna och externa kvalitetsrevisioner
- Utveckla och implementera förbättringsinitiativ
- Samarbeta med kvalitetskontroll och FoU-avdelningar
- Granska och godkänna produktionsdokumentation
- Identifiera och hantera avvikelser och CAPA-processer
- Planera och genomföra utbildningar för personal
- Rapportera produktionsresultat till ledningen
Krav
Text copied to clipboard!- Kandidatexamen eller högre inom farmaci, kemi eller bioteknik
- Minst 3 års erfarenhet inom läkemedelsproduktion
- God kunskap om GMP och regulatoriska krav
- Erfarenhet av ledarskap eller teamledning
- Förmåga att arbeta strukturerat och noggrant
- Starka kommunikations- och samarbetsförmågor
- Flytande svenska och god engelska i tal och skrift
- Erfarenhet av dokumenthanteringssystem
- Problemlösningsförmåga och analytiskt tänkande
- Förmåga att hantera flera projekt samtidigt
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av GMP och regulatoriska krav?
- Har du tidigare lett ett team inom läkemedelsproduktion?
- Hur hanterar du avvikelser och CAPA-processer?
- Vilka förbättringsinitiativ har du implementerat tidigare?
- Hur säkerställer du att ditt team följer kvalitetsstandarder?
- Hur hanterar du stressiga situationer i produktionen?
- Vilka IT-system och dokumenthanteringsverktyg har du använt?
- Hur samarbetar du med andra avdelningar?
- Vilken typ av utbildning har du genomfört för personal?
- Vad motiverar dig i rollen som handledare?